Cleaning Validation Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen v.A. Labore und Value Streams, praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
- Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
- Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen
- Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse sowie der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
- Risikobewertungen zum Thema Reinigung, DOC SPOC, SME für PQS Dokumente
- ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments; Einhaltung der SGU Richtlinien
- Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
- Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
- Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
- Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
- Interesse an der Analytik
- Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
- Eine hohe Teamfähigkeit
- Agile und kreative Denkweise
- Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
- Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
- Kenntnisse in eVAL
Benefits
- Angenehmes Arbeitsumfeld
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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