Compliance Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz-Systeme
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Produktion der Produkte
- Verantwortung für die Verbesserung der Herstellungsprozesse und die Einführung neuer Produkte
- Erstellung der Herstellungsdokumentation entsprechend der Vorgaben der aktuellen Zulassungsunterlagen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung
- Genehmigung der Anweisungen für Produktionsvorgänge
- Sicherstellung, dass Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrolliert und die notwendigen Validierungen durchgeführt werden
- Sicherstellung der notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Herstellungsverfahren
- Sicherstellung und Durchführung von Personalschulungen
- Erstellung des Annual Product Reviews
Profil
- Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise ein mit Promotion abgeschlossenes Pharmaziestudium
- Erfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
- Fähigkeit zur Teamarbeit
- Kommunikationsfähigkeit
- Fähigkeit zur Führung von Mitarbeitern und interdisziplinären Teamarbeit
- Lösung komplexer Fragestellungen
- Flexibilität und Leistungsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke
- Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
- Fundierte EDV-Kenntnisse, Microsoft
- Fundierte Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse
Benefits
- Internationales Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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