Compliance Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management
- Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits
- Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen
- Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
- Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen
- Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen
- Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record
- Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet
- Fundierte Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches)
- Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z. B. Google-Anwendungen sowie Veeva)
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen, dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise; die Arbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird essenziell in dieser Position, daher ist die Proaktivität und Eigeninitiative der Personen sehr wichtig
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z. B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes sind von Vorteil
Benefits
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
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- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
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