Experte Pharmazeutische Compliance (m/w/d)
Aufgaben
- Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
- Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
- Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
- Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
- Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
- Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
- Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
- Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
- Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
- Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen
Profil
- Apotheker (m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke von Vorteil
- Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit über alle Hierarchiegrenzen hinweg
- Ziel- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
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Kontakt bei Hays
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