Junior Scientist (m/w/d)
Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) und fachliche/wissenschaftliche Betreuung von internen und externen Partnern
- Sie helfen bei der Verbesserung aktueller Prozesse, die Entwicklung neuer Strategien (z.B. global ausgerichtete Kontaminationskontrollstrategie, Förderung der Digitalisierung) und die Unterstützung neuer schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth direct System)
- Sie sind für die Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, die zu einem verbesserten Kooperationsmanagement zwischen den BI-Einheiten führen (z. B. Qualifizierungsarbeiten) zuständig
- Sie übernehmen die unabhängige Vertretung der IPC-Mikrobiologieabteilung H84 in funktionsübergreifenden Teams (z.B. BGS, Bioburden Remediation Program, GlobalEM, Endotoxine)
- Sie sind verantwortlich für eine angemessene, rechtzeitige und wettbewerbsfähige Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regeln und Vorschriften wie ICH, AMG, AMWHV, GMP, Kompendienanforderungen sowie BI-interne Beziehungen und SOPs
- Sie sorgen für die rechtzeitige Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben
- Sie dienen als Unterstützung bei Inspektions- und Audit-Bereitschaften des Teams IPC Microbiology. Vertreter des Laborleiters der IPC-Mikrobiologie bei Audits und Inspektionen, einschließlich der eigenständigen Vorbereitung und Präsentation von Themen
- Sie sind für die kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU etc. zu mikrobiologischen Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP zuständig
- Sie helfen bei Einreichungen oder SMF/DMF in Bezug auf mikrobiologische Überwachungsprogramme/Ergebnisse für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten
- Leben der BI-Sicherheitskultur (globale EHS-Standards) und Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauenswürdigen, kontinuierlich lernenden, proaktiven Kultur, die sich auf die Geschäftsziele konzentriert
Profil
- Sie bringen ein Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung mit
- Sie bringen Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden
- Sie verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP
- Sie beherrschen solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams
- Sie bringen eine ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung und Risikobewertung mit
- Sie haben die hervorragende Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld Ergebnisse zu erzielen, eine ausgezeichnete Orientierung an Kunden- und Geschäftszielen und ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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