Manager Quality Assurance QA Compliance (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
- QA-Übersicht innerhalb des cross-funktionalen Föhr-Projektteams in Zusammenarbeit mit dem Associate Director, sowie mit externen Planungspartnern zur Sicherstellung der cGMP-Compliance
- QA-Beratung und Annahme oder Ablehnung von cGMP-relevanten Plänen und Dokumenten, Sicherstellung der Umsetzung durch interne und externe Projektteammitglieder mit Unterstützung der Project Stream Leads
- Aktiver Beitrag der QA zum Föhr-Projektteam und Bereitstellung von QA-Expertise bei Planungsaktivitäten (z.B. Layout- und Anlagenplanung) in Zusammenarbeit mit Planern und Anlagenlieferanten
- QA-Unterstützung der Qualifizierung des Föhr-Gebäudes und Prozessanlagen und des Equipments (z.B. Definition des Qualifizierungsumfangs, GMP-Risikomanagement & Qualifizierungsdokumentation)
- QA Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten (z.B. DQ, FAT, IQ / OQ / PQ)
- Unterstützung der zugehörigen Change-Control-Prozesse
- QA-Unterstützung von Inspektionen und -Audits
- Vorgaben zum cGMP-konformen Arbeiten für interne und externe Projektmitarbeiter und Lieferanten
Profil
- Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium/Verfahrenstechnik oder eine technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Einschlägige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: Qualitätssicherung, Qualifizierung, aseptische Produktion, Engineering und/oder Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
- Erfahrung und Kenntnisse in den GMP-Anforderungen
- Kenntnisse über die Anforderungen an die aseptische Herstellung und/oder pharmazeutische Qualitätskontolle
- Freude daran, die QA in einem interdisziplinären Team als zentrales Teammitglied zu vertreten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eine termintreue Arbeitsweise
- Kommunikationsvermögen und Freude am Umgang mit Menschen
- Teamspirit und die Freude daran Erfolge im Team zu feiern
- Eine selbständige, systematische Arbeitsweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
- Gelegentliche Geschäftsreisen innerhalb Europas zu unternehmen
- Sicherer im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Gehaltsinformationen
- Attraktive Sozialleistungen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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