Product Development Engineer (m/w/d)
Aufgaben
- Sie helfen bei der landschaftlichen Gestaltung der Gerätetechnologie und Definition im Frühstadium
- Sie führen Durchführbarkeitsbewertung, einschließlich frühzeitiger Prototypenerstellung, Analyse und Labortests sowie auch Zuverlässigkeitstests zur Bestimmung der Machbarkeit und Marge durch
- Sie sind an der Entwicklung und Pflege von Dokumenten zur Designkontrolle, einschließlich Design-Input, Design-Output, Designverifizierung und -Validierung, Risikomanagement und Design History Files für Kombinationsprodukte Produkte beteiligt
- Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Fertigung, Qualität, Zulassung und Klinik, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an die Produktentwicklung erfüllt und Zeitpläne eingehalten werden
- Sie dienen als Unterstützung der Zuverlässigkeit des Liefersystems
- Sie dienen als fachliche Kompetenz (SME) bei Technologietransferaktivitäten und Methodenentwicklung für Verabreichungsgeräte, einschließlich Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Kontrollstrategien
- Sie helfen bei der Designverifizierung (Entwicklung von Testmethoden, Problemlösung)
- Sie sorgen für die Bereitstellung von technischem Fachwissen bei der Entwicklung neuer Arzneimittelverabreichungsgeräte und -prozesse, einschließlich Identifizierung und Bewertung neuer Technologien und Materialien, einschließlich Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen, Ursachenanalyse und Abhilfemaßnahmen
- Sie führen analytische Modellierung der wichtigsten Leistungsmerkmale durch
- Sie stellen sicher, dass Kombinationsprodukte in Übereinstimmung mit den einschlägigen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien, einschließlich FDA, EMA und ISO-Normen übereinstimmen
- Sie helfen als technische Unterstützung der Herstellungs-, Qualitäts- und Zulassungsteams bei gerätebezogenen Fragen
Profil
- Sie bringen einen Master-Abschluss in Maschinenbau oder Mechatronik oder einem verwandten Bereich sowie fundierte Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von Arzneimitteln oder medizinischen Geräten mit
- Sie haben Erfahrung in der Entwicklung einer Reihe von mechanischen, elektromechanischen und softwaregesteuerten medizinischen Geräten, vorzugsweise im Bereich der Medikamentenverabreichung
- Sie bringen Erfahrung mit Aktivitäten im Bereich Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC), einschließlich Einreichung von Zulassungsanträgen und Interaktion mit Zulassungsbehörden mit
- Sie bringen eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (sowohl schriftlich als auch mündlich), einschließlich der Fähigkeit, Einfluss zu nehmen ohne direkte Autorität mit
- Sie verfügen über Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, einschließlich FDA-, EMA- und ISO-Normen
- Sie haben Erfahrung mit physischem Prototyping (einschließlich 3D-Druck, maschineller Bearbeitung usw.) sowie mit einer breiten Palette von Labor Prüfgeräten und Methoden (Kraft-Weg-Tests, Hochgeschwindigkeits-Videografie, Datenerfassungssysteme usw.)
- Sie bringen Kenntnisse über Materialeigenschaften, Materialauswahl und Fertigungsverfahren und Fachkenntnisse in der rechnergestützten Analyse (FEA, Systemmodellierung usw.) und der beschreibenden Statistik
- Sie bringen Flexibilität und Anpassungsfähigkeit, um in einem dynamischen und sich schnell verändernden Umfeld zu arbeiten
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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