Project Manager QA (m/w/d)
Aufgaben
- Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt-Team-Meetings und Quality-Oversight um die Projektmeilensteine im übertragenen Projekt mit cGMP zu definieren
- Einhaltung der Regularien und korrekt Abbildung im Qualitätsmanagementsystemen
- Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Validierungen der neuen/zusätzlichen APIs (Prozessvalidierungen etc.)
- Quality Review von Validierungen (Methoden und Prozess) im Zuge des Projektes (HPLC, GC etc.)
- Bearbeitung von Abweichungen (kritische Abweichungen - Stabilitäts- OOSen-, CAPAs und Changes)
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen (Beitrag zur permanenten Inspection Readyness)
Profil
- Einschlägige Erfahrung im Projektmanagement und der Quality Assurance
- QC Kenntnisse von großem Vorteil
- Gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen sowie der behördlichen Vorschriften (einschließlich FDA und EMEA)
- Ausgeprägte Kenntnisse von Validierungen, QA Anforderungen, Prozessen etc. im regulierten Umfeld
Benefits
- Globales Projektumfeld bei einem renommierten Pharmaunternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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