QA Manager - Deviations & Incidents (m/w/d)
Aufgaben
- Tägliches Prüfen und Bearbeiten von Abweichungen und Incidents in der Produktion
- Bearbeiten von Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger cGMP und Medical Device Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001, sowie gSOPs)
- Durchführen von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
- Erarbeiten, Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU Friedberg
- Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
- Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der
- Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studiengänge
- Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken
- Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel
- GMP Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
- Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Deutsche Sprache in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.