QA Manager & Regulatory Affairs (m/w/d)
Aufgaben
- Sie bearbeiten und dokumentieren Änderungen und Beschwerden
- Sie führen QA-Aufgaben durch, wie zum Beispiel die Kontrolle der SOP
- Sie verifizieren eingekaufte Produkte, treffen Verwendungsentscheidungen für zurückgegebene Produkte und führen Eingangskontrollen durch
- Sie pflegen die Registrierungsdatenbank
- Sie sollten sich mit Excel auskennen und wissen, wie man eine Pivottabelle erstellt, um Complaintanfragen zu bearbeiten
- Sie sind für das Abfallmanagement zuständig
- Sie überwachen die Registrierung von Medizinprodukten und sollten Interesse an rechtlichen Anforderungen haben, auch wenn keine Vorerfahrung erforderlich ist
Profil
- Sie beherrschen die Deutsche Sprache, da der direkte Kundenkontakt hauptsächlich mit Endkunden in der DACH-Region erfolgt. Die allgemeine Kommunikationssprache ist jedoch Englisch
- Sie haben eine Ausbildung im Qualitätsmanagement (QM), idealerweise mit Erfahrung in der Norm ISO 13485
- Sie haben verschiedene Lehrgänge im Bereich QM absolviert
- Sie sind beispielsweise als BTA (Biologisch-technischer Assistent) ausgebildet und haben mehrjährige Berufserfahrung
- Sie beginnen die Einarbeitung im Bereich Absorber und es ist von Vorteil, wenn Sie sich mit solchen Themen auskennen
- Sie haben ein grundlegendes Verständnis für das QM, einschließlich der Funktionsweise eines KAPPA-Vorgangs und der Durchführung von Audits
- Sie sind offen und kommunikationsfreudig
Benefits
- Arbeiten in einem internationalen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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