Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Aufgaben
- Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
- Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen
- Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)
- Unterstützung des Teams bei anfallenden Aufgaben
- Kommunikation mit Behörden
Profil
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und einschlägige Berufserfahrung im Bereich QM und/oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten der Klasse III
- Sie haben Kenntnisse der zulassungsrelevanten Verordnungen, Standards und Leitlinien
- Gute MS Office Kenntnisse, gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
- Sie sind teamfähig, strukturiert, kommunikativ und prozessorientiert
- Sie zeichnen sich durch selbständige Arbeitsweise und eine hohe Ziel- und Teamorientierung aus
Benefits
- Eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten Team
- Möglichkeiten für mobiles Arbeiten
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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