Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management aller Aktivitäten für den Erhalt und die Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit des Produktportfolios
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
- Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
- Laterale Führung und Coaching von Werkstudenten
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker
- Vorzugsweise Promotion
- Aufbaustudiengang zum Master of Drug Regulatory Affairs ist wünschenswert
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht des Aufgabenbereichs
- Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
- Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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