Reviewer QA (m/w/d)
Aufgaben
- Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices
- Gemäß aktueller Priorisierung
- Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrat (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktlieferung
- Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
- Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
- Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
- Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
- Zuständig für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
- Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review und Optimierung der Herstelldokumentation)
- Unterstützer bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
- Unterstützen des QA-Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
- Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance in der zugeordneten APU (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOP´s mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
- Verantwortlich für die Termingerechte Durchführung in iLearn zugewiesene Trainings (bei SOP´s ist das Training vor dem Effective-Datum durchzuführen).
Profil
- Abschluss eines Technikers als Phamakant oder Chemikant
- Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
- Erfahrung im Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel)
- Deutsch gute Kenntnisse in Wort und Schrift
- Englisch Grundkenntnisse
- Praktische Erfahrung im Bereich BRR (Chargendokumentation / Review / Herstelldokumente
- Kenntnisse im Umfeld Inspektionen, Qualitätssicherungssystem, Qualitätskontrolle und den wichtigsten Qualitätssicherungswerkzeuge
- Unterstützend ist Erfahrung in Problemlösung, Teamarbeit (Networking) und kontinuierlicher Verbesserung
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
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