Senior Berater Regulatory & Quality Affairs (m/w/d)
Aufgaben
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen
- Erstellung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbessern und Pflegen des Dokumentenmanagementsystems
- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten
- Überwachen des QM-, QS-, Arbeits- und Umweltschutz-/Managementsystems
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits durch z. B. Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten, Kunden usw.
- In der Funktion der Person Responsible for Regulatory Compliance Wahrnehmung der Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften
Profil
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen, Recht oder andere relevante wissenschaftliche Fachbereiche
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- Umfangreiche Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter (§ 30 MPG) bzw. als Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR)
- Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
- Sehr gute Englischkenntnisse
Benefits
- Remote teilweise möglich
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.