Stability and Sample Manager (m/w/d)
Projektinformationen
- Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine wissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise im pharmazeutischen GMP-Bereich. Zudem besitzt die Person ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute EDV-Kenntnisse, einschließlich Erfahrung mit Datenbanken. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.
Aufgaben
- Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)
- Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung von Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung
- Ein- /Auslagerung Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartner (zB. Projektleiter)
- Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw.Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
- Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS System
- Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
- Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente z.B. SOPs und verantwortlich für deren Einhaltung
- Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen wie Laboratorien sowie weiteren Stellen
- Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
- Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Profil
- Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im Pharma-Bereich, im GMP-Umfeld
- Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- Fundierte Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
- Fundierte Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
- Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
- Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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