Supervisor Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Aufgaben
- Leitung eines kleinen Teams für Qualifizierung und Validierung, aktuell bestehend aus einem Mitarbeitenden
- Koordination, Überwachung und Durchführung aller anstehenden Qualifizierungsaktivitäten für bestehende Systeme und Neuanlagen (z.B. Produktionsanlagen, Reinräume, Medienversorgungssysteme)
- Erstellung von User Requirements Specifications, GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Prüfung der Dokumentation von Lieferanten
- Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen sowie jährlichen Reviews
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
- Pflege und Archivierung von Dokumenten
- Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Teilnahme an GMP-Inspektionen und Audits
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Bereich, oder eine entsprechende Berufsausbildung mit Weiterbildung
- Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen (CSV), Reinräumen und Mehrzweck-Anlagen sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
- Vorteilhaft sind Kenntnisse biotechnologischer Prozesse
- Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, präzise und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten
Benefits
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zusätzliche Sonderzahlungen
- Möglichkeiten zur individuellen und fachlichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschüsse zu vermögenswirksamen Leistungen
- Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktive Gehaltsstrukturen
- Kostenlose Getränke (kalt und heiß) sowie frisches Obst
- Ein kollegiales und motiviertes Team mit flachen Hierarchien und viel Raum für Eigeninitiative
- Eine Unternehmenskultur, die von Dialog, Gemeinschaft und Qualitätsbewusstsein geprägt ist
Gehaltsinformationen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
- Attraktive Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
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