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Regulatory Affairs Manager (M/W/D) Jobs

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13 Ergebnisse

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    Referenznummer: 785414/1

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mainz
    • Regulatorisch-wissenschaftliches Management aller Aktivitäten für den Erhalt und die Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit des Produktportfolios
    • Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
    • Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
    • Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
    • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
    • Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
    • Laterale Führung und Coaching von Werkstudenten
    Online seit: Thu Sep 26 13:34:53 CEST 2024
    Referenznummer: 774632/1

    Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Schleswig-Holstein
    • Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika 
    • Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
    • Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
    • Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
    • Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
    • Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
    • Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
    • Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern
    Online seit: Thu Jul 25 13:01:22 CEST 2024
    Referenznummer: 768408/1

    Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Hamburg
    • Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte 
    • Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen 
    • Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)
    • Unterstützung des Teams bei anfallenden Aufgaben
    • Kommunikation mit Behörden  
    Online seit: Wed Jun 19 11:51:08 CEST 2024
    Referenznummer: 769338/1

    Regulatory Affairs Submission Manager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Frankfurt
    • Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory Affairs
    • Aktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d.h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von interdisziplinären Teams, Durchführung von Projekt- und Risikomeetings sowie Projektreporting
    • Unterstützung des Directors Global Regulatory Affairs
    • Entwicklung und Umsetzungen von Zielen und Plänen
    • Verantwortung für die Erstellung von Standardreportings
    • Durchführung von Analysen, KPIs, Identifizierung von Trends für den Bereich
    • Mitarbeit an der Weiterentwicklung der bestehenden Prozesse
    • Erstellung von Reporting-Dashboards
    Online seit: Wed Jun 26 10:34:06 CEST 2024
    Referenznummer: 768787/1

    Regulatory Affairs Manager - REACH (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Baden-Württemberg
    • Sie unterstützen und verteidigen das aktuelle internationale Produkt-Portfolio, vorrangig in der EU
    • Sie erstellen und verantworten das Einreichen von Zulassungs-Dossiers
    • Sie sind die Schnittstelle zwischen den Behörden und Unternehmensgruppe
    • Sie setzen internationale Gesetze und EU-Direktiven um, insbesondere gemäß Verordnungen über Biozidprodukte, Pflanzenschutzmittel, REACH und Gefahrstoffe
    • Sie beraten in regulatorischer und strategischer Hinsicht die Abteilungen „Anwendungstechnik“, „International Product Management“ sowie „Forschung & Entwicklung“ über einzuhaltende Vorschriften
    • Sie stellen alle rechtlichen Anforderungen für das Produktsortiment sicher
    • Sie werten gewissenhaft externe Daten und Literaturrecherchen aus
    Online seit: Thu Jun 20 15:52:41 CEST 2024
    Referenznummer: 785919/1

    Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Berlin
    • Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die behördliche Genehmigung von pharmazeutischen Produkten in Deutsch und Englisch
    • Verfassen und Überarbeiten von Produktinformationen
    • Durchführung von nationalen und internationalen Genehmigungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanträgen 
    • Zusammenarbeit mit externen Experten, Dienstleistern und Behörden im In- und Ausland
    • Unterstützung bei Änderungsprozessen und Einhaltung von Pharmakovigilanz-Anforderungen
    • Begleitung der Arzneimittelentwicklung aus regulatorischer Perspektive
    • Recherche und Umsetzung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Genehmigungsbereich
    Online seit: Mon Sep 30 15:12:01 CEST 2024
    Referenznummer: 770521/1

    Manager Regulatory Affairs Submissions (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Frankfurt
    • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland
    • Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z.B. für Variations 
    • Bearbeitung von Beanstandungen des BfArM in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
    • Kommunikation sowie Korrespondenz mit Behörden
    • Projektsteuerung und –reporting
    • Terminüberwachung von Zulassungsprojekten
    • Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
    • Erstellung von Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
    Online seit: Tue Jul 02 13:33:01 CEST 2024
    Referenznummer: 758047/1

    Regulatory Affairs Assistent (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Hamburg
    • Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format
    • Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis zur Gewährung der Marktzulassung
    • Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
    • Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers mithilfe des eCTD-Managers
    • Formulierung von Produktinformationstexten und Ausfüllen des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in der EU und den USA
    • Unterstützende Tätigkeiten bei der Überprüfung und Zusammenstellung von Dokumenten für die Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen
    • Archivierung der Zulassungsdokumente, beispielsweise im eCTD-Manager
    • Anwendung der aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Bestimmungen im Bereich der elektronischen Regulatory Affairs (eRA)
    Online seit: Thu May 02 14:10:36 CEST 2024
    Referenznummer: 741628/1

    EHS & S Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Großraum Hamburg
    • Hauptansprech- und Verhandlungspartner gegenüber Behördenvertretern
    • Verantwortlich für Erstellung und Sicherstellung von Antragsunterlagen nach BImSchG und AwSV
    • Mitverantwortlich für die Koordination der Umsetzung von Umweltschutzgesetzen und EH&S Programmen
    • Agieren als Betriebsbeauftragter (Immissionsschutz- oder Abfall- oder Gewässerschutz) für Produktionswerk in Stade
    • Verhandlungsführung mit Behörden bezüglich Genehmigung von Antragsunterlagen
    • Beratung der Betreiber/innen der Produktionsanlagen in spezifischen Angelegenheiten
    • Beantragung finanzieller Förderungen für umweltschutzbezogene Projekte
    • Evaluierung, Beratung und Kommunikation bedeutender Stakeholder bezüglich der Umweltschutzgesetzgebung
    • Durchführung von Umweltaudits und Reporting
    Online seit: Fri Oct 25 13:41:25 CEST 2024
    Referenznummer: 754504/1

    Regulatory Compliance Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Wien
    • Sie erarbeiten zukunftsweisende Strategien in den Bereichen Financial Crime Compliance (FCC), Capital Market Compliance (CMC), Regulatory Compliance, KYC und Data Protection
    • Sie verantworten die Leitung und Koordination von Projekten
    • Identifizieren Sie innovative und zukünftige Trends im Financial Service und entwickeln sie Lösungen dazu
    • Bauen Sie Ihr Team aus und verantworten Sie Ihren Bereich in wirtschaftlicher Hinsicht
    • Mit Ihrer fachlichen Expertise stehen Sie für die Weiterentwicklung von aktuellen Themen in der Compliance und verfassen Artikel & Studien
    Online seit: Thu Mar 28 16:03:12 CET 2024

    Sie möchten über relevante Jobangebote informiert werden?

    Referenznummer: 793304/1

    Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

    Employment with Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Leading and supporting regulatory strategies for global product submissions
    • Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
    • Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality and Clinical to drive regulatory initiatives
    • Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
    • Staying abreast of evolving regulatory trends and up
    • Dates, and implementing best practice
    Online seit: Thu Nov 14 09:29:27 CET 2024
    Referenznummer: 785009/1

    Manager Market Intelligence & Governmental Affairs (m/f/d)

    Freelance/Contracting project
    Baden-Wurttemberg
    • Monitor and report the regulatory drivers for biofuels and related renewable energy and GHG emission reduction directives of the EU member countries and major global regions and countries
    • Identify domestic markets within EU for blending opportunities of bio-naphtha to meet regulatory mandates and benchmark against alternatives
    • Establish networks within EU, member countries and expert networks to consolidate and enrich your knowledge base
    • Compile and maintain a global supply and demand picture of biofuels and bio-naphtha on regional level highlighting trade flows and future projections
    • Identify alternative use cases for bio-naphtha in energy and material application areas
    Online seit: Mon Oct 07 16:40:39 CEST 2024
    Referenznummer: 793838/1

    Medical Manager / Medical Scientific Liaison Manager – Rare Disease (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Zug
    • Responsible for the development of national medical strategy in the area of rare disease / Proactive and reactive provision of relevant medical, indication and product specific information to relevant stakeholders, brand team, physicians, nurses, pharmacists, and other relevant HCPs 
    • Create, communicate, and implement a strategic publication plan in coordination with the global publication strategy 
    • Build strong, sustainable partnerships with relevant partners (physicians, nurses, pharmacists and other HCPs) and a thought leader network 
    • Engage with professional societies to implement medical scientific partnerships 
    • Medical and scientific representative of the company at national and international congresses, symposia, investigator meetings and similar events
    • Conceptualize, budget, initiate and follow up on medical projects / Act as an Expert in rare disease and propose actively
    • Medical expertise in the x-functional collaboration (local brand team)
    • Advising internal stakeholders on product-specific and other medical requests / Ensure proper documentation of relevant medical insights into designated internal documentation tools and prepare medical statements and drug information
    • Close support of the specialist departments (Regulatory, Market Access, PV) and of the release promotional and medical information material
    • Plan, design and execute medical education events for physicians, nurses, etc. (e.g., advisory boards, round table meetings, symposia)
    Online seit: Fri Nov 15 16:16:11 CET 2024

     

    Wussten Sie schon? Sie können sich über die Merkliste auf bis zu 10 Jobs gleichzeitig bewerben.

    Jobs finden, die zu Ihnen passen – in unserer Jobbörse

    Sie sind aktuell auf Jobsuche? Sie suchen nach einem Freelance-Projekt? Oder wollen sich einfach mal umsehen, welche beruflichen Herausforderungen es aktuell auf dem Markt gibt?

    Bei Hays finden Sie als Fach- und Führungskraft genau die Jobs, die Ihren Wünschen entsprechen. Und dabei haben Sie die Hebel selbst in der Hand. Denn Sie suchen aus unserem Pool genau die Jobs heraus, die zu Ihren persönlichen wie fachlichen Präferenzen passen.

    Wie funktioniert unsere Jobbörse?

    Ganz einfach: Geben Sie Ihren gewünschten Beruf oder Ihre fachliche Qualifikation sowie Ihren bevorzugten Arbeitsort.ein. Dabei können Sie auch die Entfernung zur bevorzugten Stadt eingeben. Anschließend klicken Sie auf “Jobs finden”.

    Sie finden dann passende Stellenangebote in Ihrer Region übersichtlich aufgelistet. Dabei haben Sie die Möglichkeit, sowohl nach “Relevanz”, “Startdatum”, “Neuestes Angebot” sowie “Entfernung” zu sortieren.

    Darüber hinaus können Sie Ihre Jobsuche eingrenzen nach gewünschter Beschäftigungsform (Arbeitnehmerüberlassung, Festanstellung oder Contracting ). Auch können Sie hinterlegen, wie Ihr Job konkret aussehen soll. Filtern Sie entsprechend nach Fachgebieten wie zum Beispiel Construction Property, Engineering, Finance, Healthcare oder auch Human Resources. Darüber hinaus können Sie auch auswählen, in welcher Branche Ihr künftiger Job angesiedelt sein soll.

    Selbstverständlich finden Sie in unserer Jobsuche auch Vakanzen in benachbarten europäischen Ländern. Neben dem DACH-Raum sind so auch die Niederlande, Belgien oder Polen mit offenen Stellen gelistet.

    Neben Jobs für Fach- und Führungskräfte finden auch Projekte für Freelancer in unserer Projektbörse – überwiegend auch in Remote. Wählen Sie dafür den Suchfilter “Contracting” aus.

    Um Ihrer Karriere den nötigen Push zu geben, unterstützen wir Sie als Bewerber auch gern individuell. So bieten wir kostenlose Beratung an, optimieren gemeinsam mit Ihnen Ihren Lebenslauf und geben Ihnen Tipps für Ihr kommendes Vorstellungsgespräch. Ebenso analysieren wir Ihre Social-Media-Profile und unterstützen Sie dabei, Ihre Bewerbungsmappe zu verfeinern – sodass Sie Ihrem Traumjob näher kommen.

    Bleiben Sie bei Ihrer Jobsuche auf dem Laufenden

    Ist aktuell Ihr Traumjob nicht dabei? Aktivieren Sie dafür ganz bequem unsere “Job Alerts”. Sie werden dann per E-Mail passende Jobangebote erhalten, wenn unsere Partnerunternehmen Ihren Wünschen entsprechende Jobs veröffentlichen.

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