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114 Ergebnisse

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    Referenznummer: 797364/1

    Labormitarbeiter (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Hamburg
    • Eigenverantwortliche Vorbereitung und Verarbeitung der Proben sowie die Überprüfung von Laboraufträgen
    • Bedienung und Untersuchung der Analysegeräte
    • Eigenständige Beurteilung von Proben
    • Prüfung und Dokumentation der Laborergebnisse im Rahmen der Qualitätssicherung
    • GMP Dokumentation
    Online seit: Fri Dec 06 10:46:24 CET 2024
    Referenznummer: 797097/1

    (Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Baden-Württemberg
    • Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich IVD Produkte und Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
    • Unterstützung bei der Umsetzung von Regulatory Affairs Anforderungen hinsichtlich in vitro diagnostische Produkte 
    • Eigenständige Beratung und Unterstützung hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität
    • Praxisbezogene Unterstützung bei der Implementierung von internationalen behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller Registrierung, Lizensierung)
    • Selbstständige Erstellung von deutsch- und englischsprachigen Anforderungsdokumenten für Regulatory Affairs mit Fokus auf IVD
    • Überwachung bestehender Registrierungen und ggf. Re-Registrierungen
    • Mitarbeit bei der Priorisierung der Länderregistrierung in Bezug auf IVD-Produkte
    • Mitwirkung bei Zulassungsverfahren, hauptsächlich für die USA (FDA)
    • Enge Zusammenarbeit mit diversen unterschiedlichen Stakeholdern
    • Schnelle Einarbeitung und Übernahme von Verantwortung
    Online seit: Fri Dec 06 09:55:44 CET 2024
    Referenznummer: 796763/1

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Lübeck
    • Gewährleistung der lebensmittelrechtlichen Konformität der Produkte, einschließlich Verpackung, Etikettierung und Werbematerialien, im Einklang mit den EU- und nationalen Vorschriften
    • Überprüfung von Marketingmaterialien
    • Hauptansprechpartner für lebensmittelrechtliche und produktspezifische Anfragen in Deutschland
    • Unterstützung bei der Produktfreigabe: Erleichtern Sie den Produktfreigabeprozess in unserem Produktdatenmanagementsystem
    • Erstellen, verwalten und pflegen Sie Produktspezifikationen und -deklarationen
    Online seit: Thu Dec 05 16:43:11 CET 2024
    Referenznummer: 796586/1

    MBR Designer (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bodensee
    • Aktive Mitarbeit im MES Projekt im Bereich QC
    • Design von MBRs für die Impfstoffproduktion
    • Aufrechterhaltung des MES und Ausbau auf weitere Bereiche
    • Abstimmung der Aktivitäten mit internen Schnittstellen, wie Produktion, IT, Engineering, Automation und dem MES Supplier Körber
    • Erstellung relevanter SOPs
    • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes
    • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
    • Unterstützung bei der statistischen Datenerhebung und Auswertung von Produktionsprozessen
    Online seit: Tue Dec 03 14:19:48 CET 2024
    Referenznummer: 796709/1

    QA Manager MIB (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt am Main
    • Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen
    • Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.) Verantwortlichkeiten
    • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese- Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.)
    • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP- gerechten Dokumentation
    • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
    • Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse
    • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
    • Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
    • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt
    Online seit: Tue Dec 03 13:44:46 CET 2024
    Referenznummer: 796484/1

    Laborant (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Durchführung von Qualitätskontrollen an Einzelstreifen und Kassetten
    • Termingerechte Durchführung der geplanten Aufgaben bis zur selbständigen Bewertung der erhaltenen Rohdaten-Ergebnisse. 
    • Freigabeuntersuchungen, Ringversuche zur Qualifizierung von Geräten, Haltbarkeitsuntersuchungen 
    • Auswertung und Dokumentation von Prüfergebnissen mit den Schwerpunkten: Selbstständiges Dokumentieren der Analysenergebnisse in Datenauswertesystemen nach den gültigen Vorgabedokumenten bzw. GMP-konformes Dokumentieren von Prüfergebnissen in Protokollen, Tabellen, Grafiken etc.
    • Einpflegen von Daten in Datenbanken 
    • Anpassen von Durchführungsvorschriften für erarbeitete Analysenverfahren dem Rahmen einer Prüfungsvorschrift nach Anleitung 
    • Eingabe der Ergebnisse im PDC ERP-System zur Erstellung der Prüfberichte 
    • Einfache sich zum Teil regelmäßig wiederholende Aufgaben, diese können z.B. sein: Vor- und Nachbereiten von Messungen, Ein-, Aus- und Umlagern von Dokumentationen 
    • Durchführung von Sondermessungen nach Einweisung und nach Vorgabedokumenten
    Online seit: Tue Dec 03 11:32:26 CET 2024
    Referenznummer: 796601/1

    Betriebsmechaniker (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Durchführung von Wartungsarbeiten nach Wartungsplänen und Reparaturen an Fertigungseinrichtungen
    • Inbetriebnahme von neuen Fertigungseinrichtungen
    • Mitarbeit bei Maschinenqualifizierungs- und -validierungsarbeiten 
    • Vorbereiten von Fertigungseinrichtungen für den Produktionseinsatz
    • Betreuung der Fertigungseinrichtungen während der Produktion
    • Sicherstellen des optimalen Anlagenbetriebes in technischer Hinsicht
    • Reinigen von Fertigungseinrichtungen und Anlagen
    • Erfassen von Produktionsdaten und Prozessdaten
    • Dokumentation des technischen Zustandes von Anlagen und Einrichtungen
    • Fertigen von einfachen Bauteilen auf Werkzeugmaschinen
    Online seit: Tue Dec 03 10:18:46 CET 2024
    Referenznummer: 796292/1

    Produktionsmitarbeiter in Formulierung (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt am Main
    • Überwachung, Kontrolle und Steuern der Formulierungsanlagen mittels Prozessleitsystem
    • Mitarbeit beim Chargieren von Feststoffen aus Big Bags, Säcken und Fässern
    • Mitarbeit beim Chargieren von Schmelzen und Flüssigkeiten aus IBC, Fässern etc.
    • Bereitstellung von Roh-, Hilfs- und Wirkstoffen für die Produktion
    • Transport von Fässern, Big Bags, IBC, Paletten vom Bereitstellungslager an den Arbeitsplatz
    • Abtransport leerer Gebinde, Entsorgung von Packmitteln, Restpaletten, Abfall, Verpackungsfolien, Holzpaletten usw.
    • Probenahmen für die Qualitätskontrolle
    Online seit: Tue Dec 03 09:19:00 CET 2024
    Referenznummer: 796158/1

    Dokumentationsmitarbeiter - Spezialist Produktion (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Marburg
    • Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten in deutsch und englisch
    • Erstellen, Aktualisieren und Harmonisieren von behördenrelevanten Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für alle am Standort Marburg hergestellten und teilgefertigten Plasmaprodukte, rekombinanten Produkte und Lösungsmittel, Impfstoffe und Entwicklungsprodukte
    • Bereichsübergreifende Koordination und Überwachung aller Änderungsaktivitäten vor Stellen eines Änderungsantrages (CC) im Qualitätsmanagementsystem, sowie während des Änderungsantragsumlaufs und nach Genehmigung des CCs mit allen betroffenen Abteilungen (z.B. Produktion, QA, QP, QC, Validierung, GRA, Supply Chain, MES, LCM, R&D )
    • Erstellen und Bearbeiten von Änderungsanträgen (auch für Fremdfirmenmeldungen)
    • In Abstimmung mit z. B. QA, GRA, QP und Produktion: Entwicklung eines Einreichungs- und Implementierungsplans für Produktions- und Fertigungsvorschriften unter Berücksichtigung von Behördenanforderungen, internen Standards und Prozeduren sowie Abhängigkeiten zu weiteren, das gleiche Produkt betreffenden, Änderungen
    • Fachliche Mitarbeit in Projekten
    • Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits
    • Präsentation/Vorstellung der Produktions-/Fertigungsvorschriften, sowie der dazugehörigen Änderungsanträge und deren Aufbau und Struktur
    Online seit: Fri Nov 29 14:20:25 CET 2024
    Referenznummer: 796088/1

    Anforderungsmanager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten bei der Bearbeitung und Dokumentation von Changes 
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten bei der Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen 
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten bei der Überarbeitung der Risikomanagement-Struktur bei einem Reagenz-Container 
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten in der Erstellung von Qualitätsanforderungsdokumenten wie Prüfanweisungen und Prüfplänen
    Online seit: Fri Nov 29 10:18:44 CET 2024

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    Referenznummer: 796016/1

    Industriemechaniker Kunststofftechnik oder Metall (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Penzberg
    • Im Rahmen von allg. Richtlinien werden Arbeiten an, Geräten, Maschinen und Anlagen selbständig verrichtet:
    • Vollumfängliche Abwicklung von Reparatur- und Umbauaufträgen
    • Beaufsichtigung externer Fachkräfte in einem einfachen Aufsichtsbereich
    • Anlagenoptimierungen
    • Inbetriebnahme, Abnahme, Funktionsprüfung
    Online seit: Thu Nov 28 14:25:58 CET 2024
    Referenznummer: 795787/1

    Labormitarbeiter (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Höltinghausen
    • Selbstständige Herstellung und Koordination von Halb- und Fertigprodukten unter Berücksichtigung von LEAN-Management und In-Prozess-Kontrollen zur Sicherstellung eines effizienten Arbeitsablaufs
    • Produktion von Komponenten für Kylt RT-PCR-Kits und Kylt Purification-Kits. Hierzu gehören die Etikettierung der Komponenten, die Kit-Montage sowie Vorbereitungsarbeiten wie das Drucken von Etiketten
    • Umsetzung des Produktionsplans in Abstimmung mit dem Vorgesetzten/der Produktionsplanung sowie Berechnung der benötigten Rohmaterialien gemäß Chargenprotokoll und SOPs zur Einhaltung der Produktanforderungen
    • Durchführung von In-Prozess-Kontrollen bei Halbfertigprodukten, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen
    • Pflege des Produktionsbereichs nach dem 5S-Standard zur Sicherstellung einer effizienten und effektiven Arbeitsumgebung
    • Vollständige und ordnungsgemäße Dokumentation aller Tätigkeiten gemäß den Vorgaben der guten Dokumentationspraxis (GDP) und den ISO-Normen
    • Überwachung der Bestände an Rohmaterialien und Halbfertigprodukten sowie rechtzeitige Kommunikation des Bedarfs an die Beschaffung
    Online seit: Thu Nov 28 10:42:05 CET 2024
    Referenznummer: 795922/1

    Lagermitarbeiter - Materialhändler (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Rheinfelden
    • Annahme und Auspacken der Waren sowie Einlagerung gemäß Vorschriften
    • Materialentnahme und Versorgung aller Abteilungen mit benötigten Materialien
    • Einhaltung von SOPs und Verpackungsrichtlinien
    • Allgemeine operative Tätigkeiten und Vorbereitung der Produktionsjobs
    • Sicherstellung von Qualität, Hygiene und GMP-konformer Arbeitsweise
    • Teilnahme an jährlichen Inventuren
    • Arbeiten mit Trockeneis
    Online seit: Thu Nov 28 10:17:45 CET 2024
    Referenznummer: 795766/1

    Ingenieur Verpackungstechnik im Bereich Packmittelentwicklung (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Entwicklung und Einführung neuer Packmittel, die unseren Anforderungen an optimaler Verarbeitbarkeit, Kundenfreundlichkeit sowie Nachhaltigkeit entsprechen 
    • Optimierungen von Einsatzteilen und Faltschachteln 
    • Mitarbeit in Gremien für die Produktpflege 
    • Versuchsplanung, -Durchführung, -Auswertung und Dokumentation 
    Online seit: Wed Nov 27 15:27:43 CET 2024
    Referenznummer: 795314/1

    Medizinisch-Technische Laboratoriumsassistenz (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Hamburg
    • Eigenverantwortliche Vorbereitung und Verarbeitung der Proben sowie die Überprüfung von Patientendaten/Laboraufträgen
    • Bedienung und Untersuchung der Analysegeräte
    • Eigenständige Beurteilung von Blutausstrichproben
    • Prüfung und Dokumentation der Laborergebnisse im Rahmen der Qualitätssicherung
    Online seit: Wed Nov 27 11:22:37 CET 2024
    Referenznummer: 795451/1

    Reviewer QA (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt am Main
    • Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices
    • Gemäß aktueller Priorisierung
    • Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrat (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktlieferung
    • Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
    • Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
    • Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
    • Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
    • Zuständig für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
    • Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review und Optimierung der Herstelldokumentation)
    • Unterstützer bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
    • Unterstützen des QA-Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
    • Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance in der zugeordneten APU (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOP´s mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
    • Verantwortlich für die Termingerechte Durchführung in iLearn zugewiesene Trainings (bei SOP´s ist das Training vor dem Effective-Datum durchzuführen).
    Online seit: Wed Nov 27 10:10:17 CET 2024
    Referenznummer: 795471/1

    QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Frankfurt
    • Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion (z.B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
    • Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
    • Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
    • Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
    • Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
    • Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
    • Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
    • Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc.),
    • Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort
    Online seit: Tue Nov 26 15:19:44 CET 2024
    Referenznummer: 794611/1

    Regionalleiter Pharma (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Berlin
    • Verantwortung für die operative Führung und strategische Ausrichtung des Unternehmens im Pharma-Umfeld 
    • Planung, Umsetzung und Kontrolle von Geschäftszielen und -prozessen
    • Sicherstellung der Ergebnisqualität, Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit 
    • Personalmanagement inkl. Führung, Entwicklung und Motivation der Mitarbeiter
    • Pflege von Kontakten zu wichtigen Geschäftspartnern und Interessierten sowie Aufbau neuer Netzwerke
    • Identifizierung neuer Geschäftsfelder und -möglichkeiten zur erfolgreichen Marktpositionierung
    Online seit: Tue Nov 26 08:47:57 CET 2024
    Referenznummer: 794810/1

    Produktentwickler (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Landkreis Neu-Ulm
    • Planung und Durchführung von Projektarbeiten
    • Erstellen von Anmischanleitungen und Ermittlung von Rohstoffkosten bei Neuentwicklungen
    • Anmischung, Aromatisierung und Weiterentwicklung von Rezepturen inklusive Dokumentation
    • Mitarbeit bei der Auswahl von Rohstoffen und Lieferanten
    • Anpassung und Verbesserung von Kundenrezepturen und Neukonzepten
    • Planung und Durchführung von physikalischen Stabilitäts-untersuchungen
    • Neuanlage von Rohstoffen und Rezepturen
    • Planung und Durchführung von internen, abteilungsübergreifenden Sensorikschulungen
    • Mitwirkung bei der Durchführung von Fehler- und Ursachenanalyse (u.a. Kundenreklamation)
    • Umsetzung der Entwicklung in der Produktion mit Definition der Prozessparameter für den Produktionsmaßstab
    • Mitarbeit an neuen Herstell- und Prozesstechnologien als Projektverantwortlicher
    • Deklarationserstellung
    Online seit: Mon Nov 25 15:34:39 CET 2024
    Referenznummer: 795115/1

    Senior Operator Secondary Packaging (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Rheinfelden
    • Vorbereitung von sämtlichen für die Herstellung bzw. Verpackung von Produktionsaufträgen benötigten Materialien.
    • Dekommissionieren von Handelsware für die weitere Verwendung in klinischen Studien
    • Bedienung des AutoStore Systems um benötigte Bulk- und Fertigprodukte auszulagern.
    • Verfolgen von Problemen bei Bereitstellung von benötigten Materialien die zu einer Verzögerungen führen und Kommunikation an die beteiligten Abteilungen sowie Vorgesetzte.
    • Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs)
    • Effiziente und GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsräumen
    • Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen
    • Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienz sowie bei Verbesserungsmöglichkeiten
    • Mithilfe in spezifischen Projekten nach Anweisung vom Vorgesetzten
    • Durchführen von TOE im GPM
    Online seit: Mon Nov 25 15:28:12 CET 2024

     

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