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    Referenznummer: 799635/1

    QA Manager & Regulatory Affairs (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Frankfurt
    • Sie bearbeiten und dokumentieren Änderungen und Beschwerden
    • Sie führen QA-Aufgaben durch, wie zum Beispiel die Kontrolle der SOP
    • Sie verifizieren eingekaufte Produkte, treffen Verwendungsentscheidungen für zurückgegebene Produkte und führen Eingangskontrollen durch
    • Sie pflegen die Registrierungsdatenbank
    • Sie sollten sich mit Excel auskennen und wissen, wie man eine Pivottabelle erstellt, um Complaintanfragen zu bearbeiten
    • Sie sind für das Abfallmanagement zuständig
    • Sie überwachen die Registrierung von Medizinprodukten und sollten Interesse an rechtlichen Anforderungen haben, auch wenn keine Vorerfahrung erforderlich ist
    Online seit: Thu Dec 19 16:26:50 CET 2024
    Referenznummer: 799371/1

    Quality Manager Training Process (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Tübigen
    • Sie sind verantwortlich für die Pflege des bestehenden Schulungssystems inklusive der Schulungsmatrix sowie weiterer Listen
    • Sie planen, implementieren und koordinieren Schulungsprozesse und -Konzepte
    • Sie fungieren als Ansprechpartner für alle CureVac-Abteilungsleiter zum Thema Schulungskonzeption
    • Sie pflegen geeignete Schnittstellen und interagieren mit verwandten Systemen
    • Sie organisieren und führen Schulungen und Unterweisungen durch, inklusive Wirksamkeitsprüfungen
    • Sie erstellen und prüfen GxP-relevante Dokumente sowie die Definition der Prozesse und Schnittstellen
    • Sie erheben, bewerten und berichten Kennzahlen bzgl. des Schulungsmanagements (Präsentation, Monatsbericht)
    Online seit: Wed Dec 18 12:52:13 CET 2024
    Referenznummer: 769065/1

    Quality Officer (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie sind für das Bearbeiten, Überprüfen und Genehmigen von Änderungsanträgen und deren Maßnahmen bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich Freigaben von Dokumenten wie Herstellanweisungen und Prüfplänen zuständig
    • Sie übernehmen die Vor- und Nachbearbeitung von Produktionskampagnen, Nachverfolgen von Maßnahmen aus Umsetzungen von Änderungsanträgen
    • Sie kümmern sich um die Nachverfolgung von QA-bezogenen Projektaufgaben sowie diese zur Entscheidung bringen
    • Sie sind an der Erstellung und dem Review von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR) und/oder Product Quality Reviews (PQR) beteiligt
    • Sie dienen als Unterstützung und Übernahme von produkt- und prozessbezogenen Aufgaben
    • Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie Erstellung relevanter Unterlagen und Informationen
    • Sie sind bei Projekt-/ produktbezogen Fragen erster Quality Kontakt sowohl bei internen Schnittstellen als auch extern bei Kunden (regelmäßige Telefonkonferenzen, Meetings)
    Online seit: Mon Dec 16 10:07:32 CET 2024
    Referenznummer: 798332/1

    Quality Control Specialist (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    München
    • Unterstützung bei der Erfüllung der geltenden lokalen und EU Vorschriften zur Guten Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln sowie Humanarzneimitteln sowie die Einhaltung der geltenden Vorschriften für Medizinprodukte
    • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Qualität (GDP)
    • Unterstützung bei der Bearbeitung von Produktqualitätsbeanstandungen (PQCs)
    • Unterstützung bei der Bearbeitung von Produktqualitätsprüfungen
    • Unterstützung bei der Bearbeitung anderer lokaler Qualitätsaufgaben (z. B. Abweichungen, CAPAs, Rückrufe, Selbstinspektionen und Audits, Änderungskontrolle,Qualitätsrisikomanagement, Rücksendungen, Vernichtungen, Kunden- und Lieferantenqualifizierung, Kunden- und Lieferantenqualifizierung, Fälschungsmanagement und Serialisierung)
    • Unterstützung bei der Erfüllung von Qualitätsstandards
    Online seit: Wed Dec 11 16:49:32 CET 2024
    Referenznummer: 552044/1

    Specialist Batch Record Review (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie sind für die Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe zuständig
    • Sie übernehmen die selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich
    • Sie kümmern sich um die Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte
    • Sie sorgen sich um das Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
    • Sie sind für die Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat) verantwortlich
    • Sie übernehmen das Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat)
    • Sie sind für die selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich zuständig
    • Sie kümmern sich um die selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen
    Online seit: Mon Dec 09 13:55:48 CET 2024
    Referenznummer: 796709/1

    QA Manager MIB (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt am Main
    • Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen
    • Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.) Verantwortlichkeiten
    • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese- Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.)
    • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP- gerechten Dokumentation
    • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
    • Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse
    • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
    • Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
    • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt
    Online seit: Tue Dec 03 13:44:46 CET 2024
    Referenznummer: 795471/1

    QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Frankfurt
    • Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion (z.B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
    • Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
    • Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
    • Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
    • Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
    • Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
    • Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
    • Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc.),
    • Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort
    Online seit: Tue Nov 26 15:19:44 CET 2024
    Referenznummer: 795941/1

    Quality Manager (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Zürich
    • GMP-compliant batch record review and approval of batch documentation as well as timely batch evaluation for externally manufactured products within the responsibility of Vaccine External Supplier Quality (ESQA)
    • Preparation and approval of documents for batch release by the responsible institutes/authorities
    • Management of deviations and changes as well as management and tracking of CAPA measures and other QMS documents for external products within the responsibility of ESQA
    • Daily collaboration and communication with external partners, ensuring Takeda is professionally represented
    • Support in coordinating complaint handling with external partners as well as with global and local functions
    • Support in the preparation of inspections by regulatory authorities, as well as internal inspections and global audits at external partners
    • Coordination of documents required by the regulatory department for registration purposes
    • Coordination of Quality Agreements (QAGs)
    • Support in the creation of global quality metrics/KPIs for external partners
    Online seit: Thu Nov 28 14:34:15 CET 2024
    Referenznummer: 796417/1

    Experte Synergie Production Technician (m/f/d)

    Projet freelance/emploi à durée déterminée
    Neuchâtel
    • Préparer les dossiers de fabrication (Feuilles de route, Étiquettes LIMS, etc.) avant leur utilisation par les équipes de production, attribuer les N° Lot selon le planning et les SOP envigueur, encoder et réconcilier les données des lots BDS dans la base de données manufacturing 
    • Participer à l’enregistrement des opérations liées au système de gestion des coûts en coordination avec le planning de production, à l'aide du système automatique de planification (ex MRP)
    • Encode et réconcilie les matières utilisées dans la fabrication des lots de production, ainsi que les lots produits via le système 
    • Assurer la clôture financière mensuelle : vérifier que tous les lots produits durant le mois soient clôturés dans le système à la fin du mois
    • Assurer l’archivage des Log Books et autres formulaires de production
    • Peut être amené à procéder à la mise à jour quotidienne des procédures en zone de production 
    • SME pour le système LIMS ou Discoverant
    • Assurer le lancement et la réception de commandes de matériel à la demande du groupe
    • Assurer la mise a jour des documents en tant que Owner des specifications
    Online seit: Tue Dec 03 09:56:54 CET 2024

     

    Wussten Sie schon? Sie können sich über die Merkliste auf bis zu 10 Jobs gleichzeitig bewerben.

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    Wie funktioniert unsere Jobbörse?

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    Darüber hinaus können Sie Ihre Jobsuche eingrenzen nach gewünschter Beschäftigungsform (Arbeitnehmerüberlassung, Festanstellung oder Contracting ). Auch können Sie hinterlegen, wie Ihr Job konkret aussehen soll. Filtern Sie entsprechend nach Fachgebieten wie zum Beispiel Construction Property, Engineering, Finance, Healthcare oder auch Human Resources. Darüber hinaus können Sie auch auswählen, in welcher Branche Ihr künftiger Job angesiedelt sein soll.

    Selbstverständlich finden Sie in unserer Jobsuche auch Vakanzen in benachbarten europäischen Ländern. Neben dem DACH-Raum sind so auch die Niederlande, Belgien oder Polen mit offenen Stellen gelistet.

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