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    Referenznummer: 798171/1

    QA Manager & Regulatory Affairs (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Eschborn
    • Bearbeitung und Dokumentation von Änderungs- und Beschwerdeanfragen
    • Durchführung von QA-Aufgaben wie z.B. Kontrolle der SOP
    • Verifizierung von eingekauften Produkten, Verwendungsentscheidungen für zurückgegebene Produkte, Eingangskontrolle
    • Pflegen der Registrierungsdatenbank
    • Qualitätskontrollen
    • Abfallmanagement
    • Überwachung der Registrierung von Medizinprodukten
    Online seit: Thu Dec 19 17:25:09 CET 2024
    Referenznummer: 796113/1

    Senior Regulatory Affairs Manager (bundesweiter Einsatzort) (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    München
    • Ansprechpartner für die zuständigen Behörden in Deutschland und Österreich (Stellvertretender Informationsbeauftragter)
    • Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern/behördlich) inklusive CAPA
    • Erstellung und Überprüfung von GxP-relevanten lokalen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen im Bereich Regulatory Affairs
    • Unterstützung anderer Funktionen bei GxP-relevanten SOPs 
    • Überprüfung und Freigabe von Werbe- und Nicht-Werbematerialien
    • Pflege des lokalen Qualitätsmanagementhandbuchs
    • Überwachung und Entwicklung von GxP-Schulungen für Mitarbeitende in Deutschland und Österreich sowie Erstellung spezifischer Schulungen für Vertriebsmitarbeiter
    • Unterstützung bei Produktrückrufen und Scheinrückrufen sowie Bearbeitung von Produktreklamationen
    • Durchführung aller lokalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) und ACS Pharma Protect 
    • Mitwirkung an regulatorischen EU-Aktivitäten und Anfragen, wie z.B. HA-Anträge und RA-Intelligence
    • Überwachung des Kennzeichnungsprozesses
    • Koordination lokaler Aktivitäten im Zusammenhang mit Etikettierungsänderungsverfahren und Verwaltung der lokalen Datenbank
    • Verwaltung der Veröffentlichung von Fachinformationen und anderen Publikationen
    Online seit: Tue Dec 17 12:13:53 CET 2024
    Referenznummer: 785919/1

    Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Berlin
    • Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die behördliche Genehmigung von pharmazeutischen Produkten in Deutsch und Englisch
    • Verfassen und Überarbeiten von Produktinformationen
    • Durchführung von nationalen und internationalen Genehmigungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanträgen 
    • Zusammenarbeit mit externen Experten, Dienstleistern und Behörden im In- und Ausland
    • Unterstützung bei Änderungsprozessen und Einhaltung von Pharmakovigilanz-Anforderungen
    • Begleitung der Arzneimittelentwicklung aus regulatorischer Perspektive
    • Recherche und Umsetzung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Genehmigungsbereich
    Online seit: Wed Dec 11 11:22:59 CET 2024
    Referenznummer: 797097/1

    (Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Baden-Württemberg
    • Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich IVD Produkte und Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
    • Unterstützung bei der Umsetzung von Regulatory Affairs Anforderungen hinsichtlich in vitro diagnostische Produkte 
    • Eigenständige Beratung und Unterstützung hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität
    • Praxisbezogene Unterstützung bei der Implementierung von internationalen behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller Registrierung, Lizensierung)
    • Selbstständige Erstellung von deutsch- und englischsprachigen Anforderungsdokumenten für Regulatory Affairs mit Fokus auf IVD
    • Überwachung bestehender Registrierungen und ggf. Re-Registrierungen
    • Mitarbeit bei der Priorisierung der Länderregistrierung in Bezug auf IVD-Produkte
    • Mitwirkung bei Zulassungsverfahren, hauptsächlich für die USA (FDA)
    • Enge Zusammenarbeit mit diversen unterschiedlichen Stakeholdern
    • Schnelle Einarbeitung und Übernahme von Verantwortung
    Online seit: Fri Dec 06 09:55:44 CET 2024
    Referenznummer: 796763/1

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Lübeck
    • Gewährleistung der lebensmittelrechtlichen Konformität der Produkte, einschließlich Verpackung, Etikettierung und Werbematerialien, im Einklang mit den EU- und nationalen Vorschriften
    • Überprüfung von Marketingmaterialien
    • Hauptansprechpartner für lebensmittelrechtliche und produktspezifische Anfragen in Deutschland
    • Unterstützung bei der Produktfreigabe: Erleichtern Sie den Produktfreigabeprozess in unserem Produktdatenmanagementsystem
    • Erstellen, verwalten und pflegen Sie Produktspezifikationen und -deklarationen
    Online seit: Thu Dec 05 16:43:11 CET 2024
    Referenznummer: 796653/1

    Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Visp, Valais
    • Author/review CTD module 3.2 sections for biological medicinal products
    • Manage responses to Health Authority (HA) questions
    • Draft/review briefing documents for scientific advice procedures
    • Interact with Health Authorities
    • Lead and coordinate activities to meet submission deadlines
    • Perform regulatory assessments for change controls and deviations
    • Support site-specific regulatory documentation and activities
    • Participate in process improvement projects
    Online seit: Wed Dec 04 14:29:34 CET 2024

     

    Wussten Sie schon? Sie können sich über die Merkliste auf bis zu 10 Jobs gleichzeitig bewerben.

    Jobs finden, die zu Ihnen passen – in unserer Jobbörse

    Sie sind aktuell auf Jobsuche? Sie suchen nach einem Freelance-Projekt? Oder wollen sich einfach mal umsehen, welche beruflichen Herausforderungen es aktuell auf dem Markt gibt?

    Bei Hays finden Sie als Fach- und Führungskraft genau die Jobs, die Ihren Wünschen entsprechen. Und dabei haben Sie die Hebel selbst in der Hand. Denn Sie suchen aus unserem Pool genau die Jobs heraus, die zu Ihren persönlichen wie fachlichen Präferenzen passen.

    Wie funktioniert unsere Jobbörse?

    Ganz einfach: Geben Sie Ihren gewünschten Beruf oder Ihre fachliche Qualifikation sowie Ihren bevorzugten Arbeitsort.ein. Dabei können Sie auch die Entfernung zur bevorzugten Stadt eingeben. Anschließend klicken Sie auf “Jobs finden”.

    Sie finden dann passende Stellenangebote in Ihrer Region übersichtlich aufgelistet. Dabei haben Sie die Möglichkeit, sowohl nach “Relevanz”, “Startdatum”, “Neuestes Angebot” sowie “Entfernung” zu sortieren.

    Darüber hinaus können Sie Ihre Jobsuche eingrenzen nach gewünschter Beschäftigungsform (Arbeitnehmerüberlassung, Festanstellung oder Contracting ). Auch können Sie hinterlegen, wie Ihr Job konkret aussehen soll. Filtern Sie entsprechend nach Fachgebieten wie zum Beispiel Construction Property, Engineering, Finance, Healthcare oder auch Human Resources. Darüber hinaus können Sie auch auswählen, in welcher Branche Ihr künftiger Job angesiedelt sein soll.

    Selbstverständlich finden Sie in unserer Jobsuche auch Vakanzen in benachbarten europäischen Ländern. Neben dem DACH-Raum sind so auch die Niederlande, Belgien oder Polen mit offenen Stellen gelistet.

    Neben Jobs für Fach- und Führungskräfte finden auch Projekte für Freelancer in unserer Projektbörse – überwiegend auch in Remote. Wählen Sie dafür den Suchfilter “Contracting” aus.

    Um Ihrer Karriere den nötigen Push zu geben, unterstützen wir Sie als Bewerber auch gern individuell. So bieten wir kostenlose Beratung an, optimieren gemeinsam mit Ihnen Ihren Lebenslauf und geben Ihnen Tipps für Ihr kommendes Vorstellungsgespräch. Ebenso analysieren wir Ihre Social-Media-Profile und unterstützen Sie dabei, Ihre Bewerbungsmappe zu verfeinern – sodass Sie Ihrem Traumjob näher kommen.

    Bleiben Sie bei Ihrer Jobsuche auf dem Laufenden

    Ist aktuell Ihr Traumjob nicht dabei? Aktivieren Sie dafür ganz bequem unsere “Job Alerts”. Sie werden dann per E-Mail passende Jobangebote erhalten, wenn unsere Partnerunternehmen Ihren Wünschen entsprechende Jobs veröffentlichen.

    Alles, was Sie dafür tun müssen, ist sich bei uns zu registrieren. Loggen Sie sich nach der Registrierung bei uns ein – und schon können Sie auf all Ihren Endgeräten auf Jobangebote zugreifen und sich direkt bewerben. Ohne aktiv nach Jobs zu suchen, informieren wir Sie so bequem über neue offene Positionen.

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