Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Großraum Ulm
Sie sind für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. In der Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Hier sind Sie für die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich
Sie gewährleisten die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien
Sie dienen als verantwortlicher Leiter des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Sie gewährleisten die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen
Sie stellen sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt
Sie erstellen in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und sind primärer Ansprechpartner für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene
Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten
Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten
Sie sind verantwortlicher Leiter des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie
Sie liefern Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien
Sie unterstützen Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien
Perform and support supply chain cybersecurity risk assessments across a variety of vendor and supplier relationships, ensuring compliance with regulatory requirements (e.g., NIS2, KRITIS)
Enhance risk assessment methodologies and tools specific to the cybersecurity supply chain domain
Collaborate with stakeholders to implement risk mitigation strategies based on assessment findings
Draft and maintain standards, procedures, and processes to ensure supply chain cybersecurity resilience and regulatory alignment
Support with drafting and implementing training to stakeholders on cybersecurity supply chain risk management best practices
Monitor, track, and advise on supplier-related cybersecurity risk findings and follow-up actions raised during assessments
Support internal and external audits related to supply chain cybersecurity, preparing relevant stakeholders and documentation
Preparation of Management Reports: Collaborate with Controlling and Accounting departments to produce accurate and comprehensive management reports
Credit Management: Assess clients' creditworthiness and continuously monitor their creditability through regular reporting
Cash and Liquidity Management: Execute payment transactions, settle FX-derivatives, and manage guarantees in close cooperation with treasury colleagues
Relationship Management: Maintain relationships with rating agencies and external stakeholders, updating rating reports as necessary
Month-End Closing and Treasury Accounting Support: Assist in the month-end closing process and support accurate treasury accounting
Group-Wide Liquidity Planning Support: Collaborate with front office colleagues to manage liquidity planning and maintain forecasts
Optimization and Digitalization of Treasury Processes: Identify opportunities for process optimization and support digitalization projects
Bank Account Management: Ensure compliance with regulatory requirements and centrally manage powers of attorney for all accounts
Sales Manager Wood Central Europe and Nordics
(m/f/d)
Permanent employment with our customer
Hamburg
Responsible for the sales of wood products such as plywood and lumber, applying sound commercial strategies to achieve sales targets
Conduct market analyses to identify and secure new customer contacts in line with guidelines and strategic objectives
Create precise and reliable sales forecasts to optimize the balance between supply and demand, adhering to budget requirements regarding volume, price, and margin
Build and maintain strong, long-term customer relationships by understanding customer needs and acting as a trusted partner with extensive market knowledge
Prepare and maintain price lists and create sales and volume reports as needed
Collaborate with the Global Commercial Team, Operations, and Supply Chain
Consult scientific business partners in any area associated with the planning, procurement, provision, delivery, management, maintenance and effective business use of IT systems and lab instruments
Lead discussions with lab instrument and software suppliers
Coordinate with other technology partners to define solid architecture and to ensure adequate implementation of integration with other systems, data storage, compliance and security controls
Coordinate external service provider or contractors that are fulfilling Lab IT tasks in projects or providing Lab IT services
Work with the Business Relationship Manager and the Solution Architects to drive process improvements and IT solutions across the lab environment
Maintain knowledge of the capabilities of existing lab instruments and technologies in use across the business area and leverage this knowledge in supporting creation and maintenance of solution roadmaps
Identify solutions, assess feasibility and make recommendations typically seeking to explore and leverage new or existing IT solutions
Translate business requirements into technology requirements and oversee business requirements being met during projects
Responsible for technical coordination of activities related to: routine maintenance, problem resolution escalation, inventory management, deployment coordination and post- implementation assistance for computing devices
Develop and maintain strong relationships with lab stakeholders and partners in other technology organizations / Responsible for interfacing key customers for obtaining “voice of customer” feedback in order to enhance service quality
Aktive Begleitung neuer Projekte und Produktneuentwicklungen oder -anpassungen
Profitiere dabei von einem breiten internen Netzwerk zu vielen verschiedenen Bereichen
Trage mit deiner Arbeit zum sicheren Einsatz der Produkte und somit zum Schutz der Kunden bei
Ansprechpartner für die Einführung, Pflege und Erneuerung von Zertifikaten/Zulassungen mit dem Schwerpunkt elektronischer Explosionsschutz (Eigensicherheit) und/oder funktionale Sicherheit (SIL) und Cyber Security
Begleitung der Produktentwicklung bei Neu- und Bestandsentwicklungen
Regelmäßiger Austausch mit internen und externen Stakeholdern sowie mit internationalen Prüfstellen und Zulassungsbehörden
Beobachtung der Normenentwicklung und deren Auswirkungen auf die Produkte
Mitarbeit in Normengremien und Arbeitskreisen zur Vertretung der Unternehmensinteressen
Sie beraten die Fachabteilung und die Geschäftsführung zu sämtlichen rechtlichen Fragestellungen, insbesondere des Vertragsrechts und dem Bereich Compliance
Sie verhandeln, erstellen und überprüfen verschiedene Vertragsarten, vor allem NDAs, Liefer-und Kaufverträge, AGB
Verfolgung aktueller rechtlicher und regulatorischer Entwicklungen, Aufzeigen von Implikationen, Ableitung von Handlungsempfehlungen und deren Umsetzung
Sie sind federführend für den Aufbau und die Weiterentwicklung des Compliance Management Systems im Raum EMEA zuständig
Zudem bearbeiten Sie Compliance-Anfragen, identifizieren und bewerten Compliance-Risiken und leiten entsprechende Maßnahmen ab
Sie arbeiten dabei sowohl mit internen Rechtskollegen (m/w/d) aus der Muttergesellschaft als auch mit externen Anwälten und bauen diese Beziehungen weiter aus
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Großraum Ulm
Sie übernehmen eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
Sie sind für die eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben zuständig. Dies betrifft Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen und von Daten, Löschen von Daten
Sie sind für das Bewerten zuständig, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung, oder sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können
Sie sorgen für das Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar
Sie kümmern sich um termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
Sie sind für das Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. verantwortlich
Sie kümmern sich um die Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
Sie dienen als First-Level-Support für Anfragen von Usern und sorgen für die Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
Entwicklung, Implementierung und Überwachung von IT-Governance-Richtlinien, um sicherzustellen, dass alle Aktivitäten mit den regulatorischen Anforderungen und internen Standards übereinstimmen
Erstellung und Pflege von IT-Richtlinien und -Verfahrensanweisungen
Einhaltung von aufsichtsrechtlichen Vorgaben (bspw. DORA) und Unterstützung bei der Integration von regulatorischen Änderungen in den IT-Prozessen
Koordination, Dokumentation sowie Überwachung von IT-Risiken und -Kontrollen
Verantwortung für Audits und Compliance-Prüfungen in der Abteilung IT
Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern und Sicherstellung, dass die IT-Abteilung kontinuierlich den regulatorischen Anforderungen entspricht
Erstellung regelmäßiger Berichte für das Management zu IT-Risiken, Compliance und Governance-Standards
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Bremen
In der Funktion eines Technischen Managers in der Entwicklung verantworten Sie die Umsetzung des technischen Systemkonzepts im Engineering
Dabei stellen Sie die Erreichung des technischen Projektziels unter Einhaltung des Termin-und Kostenrahmens in der geforderten Qualität sicher (QKT-Verantwortung)
Sie fungieren als erster Ansprechpartner und technischer Berater für die Projektmanager aus den Produktbereichen in Bezug auf den Status der Softwareentwicklung
Als Teil des Projektteams nehmen Sie an den Entwicklungsbesprechungen und den wesentlichen Reviews im Entwicklungsprozess teil
Sie koordinieren das projektinterne Reporting
Auftretende technische Schwierigkeiten, Hindernisse und sonstige Projektrisiken machen Sie gegenüber dem Projekt sichtbar und kümmern sich um eine abgestimmte Lösung
Des Weiteren sind Sie für die Durchführung von projektübergreifenden Abstimmungen innerhalb der Gruppe der Technischen Manager verantwortlich
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Großraum Ulm
Sie sind für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. In der Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Hier sind Sie für die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich
Sie gewährleisten die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien
Sie dienen als verantwortlicher Leiter des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Sie gewährleisten die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen
Sie stellen sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt
Sie erstellen in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und sind primärer Ansprechpartner für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene
Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten
Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten
Sie sind verantwortlicher Leiter des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie
Sie liefern Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien
Sie unterstützen Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien
Perform and support supply chain cybersecurity risk assessments across a variety of vendor and supplier relationships, ensuring compliance with regulatory requirements (e.g., NIS2, KRITIS)
Enhance risk assessment methodologies and tools specific to the cybersecurity supply chain domain
Collaborate with stakeholders to implement risk mitigation strategies based on assessment findings
Draft and maintain standards, procedures, and processes to ensure supply chain cybersecurity resilience and regulatory alignment
Support with drafting and implementing training to stakeholders on cybersecurity supply chain risk management best practices
Monitor, track, and advise on supplier-related cybersecurity risk findings and follow-up actions raised during assessments
Support internal and external audits related to supply chain cybersecurity, preparing relevant stakeholders and documentation
Preparation of Management Reports: Collaborate with Controlling and Accounting departments to produce accurate and comprehensive management reports
Credit Management: Assess clients' creditworthiness and continuously monitor their creditability through regular reporting
Cash and Liquidity Management: Execute payment transactions, settle FX-derivatives, and manage guarantees in close cooperation with treasury colleagues
Relationship Management: Maintain relationships with rating agencies and external stakeholders, updating rating reports as necessary
Month-End Closing and Treasury Accounting Support: Assist in the month-end closing process and support accurate treasury accounting
Group-Wide Liquidity Planning Support: Collaborate with front office colleagues to manage liquidity planning and maintain forecasts
Optimization and Digitalization of Treasury Processes: Identify opportunities for process optimization and support digitalization projects
Bank Account Management: Ensure compliance with regulatory requirements and centrally manage powers of attorney for all accounts
Sales Manager Wood Central Europe and Nordics
(m/f/d)
Permanent employment with our customer
Hamburg
Responsible for the sales of wood products such as plywood and lumber, applying sound commercial strategies to achieve sales targets
Conduct market analyses to identify and secure new customer contacts in line with guidelines and strategic objectives
Create precise and reliable sales forecasts to optimize the balance between supply and demand, adhering to budget requirements regarding volume, price, and margin
Build and maintain strong, long-term customer relationships by understanding customer needs and acting as a trusted partner with extensive market knowledge
Prepare and maintain price lists and create sales and volume reports as needed
Collaborate with the Global Commercial Team, Operations, and Supply Chain
Consult scientific business partners in any area associated with the planning, procurement, provision, delivery, management, maintenance and effective business use of IT systems and lab instruments
Lead discussions with lab instrument and software suppliers
Coordinate with other technology partners to define solid architecture and to ensure adequate implementation of integration with other systems, data storage, compliance and security controls
Coordinate external service provider or contractors that are fulfilling Lab IT tasks in projects or providing Lab IT services
Work with the Business Relationship Manager and the Solution Architects to drive process improvements and IT solutions across the lab environment
Maintain knowledge of the capabilities of existing lab instruments and technologies in use across the business area and leverage this knowledge in supporting creation and maintenance of solution roadmaps
Identify solutions, assess feasibility and make recommendations typically seeking to explore and leverage new or existing IT solutions
Translate business requirements into technology requirements and oversee business requirements being met during projects
Responsible for technical coordination of activities related to: routine maintenance, problem resolution escalation, inventory management, deployment coordination and post- implementation assistance for computing devices
Develop and maintain strong relationships with lab stakeholders and partners in other technology organizations / Responsible for interfacing key customers for obtaining “voice of customer” feedback in order to enhance service quality
Aktive Begleitung neuer Projekte und Produktneuentwicklungen oder -anpassungen
Profitiere dabei von einem breiten internen Netzwerk zu vielen verschiedenen Bereichen
Trage mit deiner Arbeit zum sicheren Einsatz der Produkte und somit zum Schutz der Kunden bei
Ansprechpartner für die Einführung, Pflege und Erneuerung von Zertifikaten/Zulassungen mit dem Schwerpunkt elektronischer Explosionsschutz (Eigensicherheit) und/oder funktionale Sicherheit (SIL) und Cyber Security
Begleitung der Produktentwicklung bei Neu- und Bestandsentwicklungen
Regelmäßiger Austausch mit internen und externen Stakeholdern sowie mit internationalen Prüfstellen und Zulassungsbehörden
Beobachtung der Normenentwicklung und deren Auswirkungen auf die Produkte
Mitarbeit in Normengremien und Arbeitskreisen zur Vertretung der Unternehmensinteressen
Sie beraten die Fachabteilung und die Geschäftsführung zu sämtlichen rechtlichen Fragestellungen, insbesondere des Vertragsrechts und dem Bereich Compliance
Sie verhandeln, erstellen und überprüfen verschiedene Vertragsarten, vor allem NDAs, Liefer-und Kaufverträge, AGB
Verfolgung aktueller rechtlicher und regulatorischer Entwicklungen, Aufzeigen von Implikationen, Ableitung von Handlungsempfehlungen und deren Umsetzung
Sie sind federführend für den Aufbau und die Weiterentwicklung des Compliance Management Systems im Raum EMEA zuständig
Zudem bearbeiten Sie Compliance-Anfragen, identifizieren und bewerten Compliance-Risiken und leiten entsprechende Maßnahmen ab
Sie arbeiten dabei sowohl mit internen Rechtskollegen (m/w/d) aus der Muttergesellschaft als auch mit externen Anwälten und bauen diese Beziehungen weiter aus
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Großraum Ulm
Sie übernehmen eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
Sie sind für die eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben zuständig. Dies betrifft Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen und von Daten, Löschen von Daten
Sie sind für das Bewerten zuständig, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung, oder sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können
Sie sorgen für das Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar
Sie kümmern sich um termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
Sie sind für das Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. verantwortlich
Sie kümmern sich um die Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
Sie dienen als First-Level-Support für Anfragen von Usern und sorgen für die Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
Entwicklung, Implementierung und Überwachung von IT-Governance-Richtlinien, um sicherzustellen, dass alle Aktivitäten mit den regulatorischen Anforderungen und internen Standards übereinstimmen
Erstellung und Pflege von IT-Richtlinien und -Verfahrensanweisungen
Einhaltung von aufsichtsrechtlichen Vorgaben (bspw. DORA) und Unterstützung bei der Integration von regulatorischen Änderungen in den IT-Prozessen
Koordination, Dokumentation sowie Überwachung von IT-Risiken und -Kontrollen
Verantwortung für Audits und Compliance-Prüfungen in der Abteilung IT
Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern und Sicherstellung, dass die IT-Abteilung kontinuierlich den regulatorischen Anforderungen entspricht
Erstellung regelmäßiger Berichte für das Management zu IT-Risiken, Compliance und Governance-Standards
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Bremen
In der Funktion eines Technischen Managers in der Entwicklung verantworten Sie die Umsetzung des technischen Systemkonzepts im Engineering
Dabei stellen Sie die Erreichung des technischen Projektziels unter Einhaltung des Termin-und Kostenrahmens in der geforderten Qualität sicher (QKT-Verantwortung)
Sie fungieren als erster Ansprechpartner und technischer Berater für die Projektmanager aus den Produktbereichen in Bezug auf den Status der Softwareentwicklung
Als Teil des Projektteams nehmen Sie an den Entwicklungsbesprechungen und den wesentlichen Reviews im Entwicklungsprozess teil
Sie koordinieren das projektinterne Reporting
Auftretende technische Schwierigkeiten, Hindernisse und sonstige Projektrisiken machen Sie gegenüber dem Projekt sichtbar und kümmern sich um eine abgestimmte Lösung
Des Weiteren sind Sie für die Durchführung von projektübergreifenden Abstimmungen innerhalb der Gruppe der Technischen Manager verantwortlich
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Großraum Ulm
Sie sind für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. In der Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Hier sind Sie für die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich
Sie gewährleisten die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien
Sie dienen als verantwortlicher Leiter des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Sie gewährleisten die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen
Sie stellen sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt
Sie erstellen in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und sind primärer Ansprechpartner für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene
Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten
Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten
Sie sind verantwortlicher Leiter des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie
Sie liefern Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien
Sie unterstützen Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien
Compliance managers: setting the rules in companies
It is essential for companies to ensure compliance with the law. Therefore, compliance managers are responsible for ensuring that the corporate management's actions do not violate the law. Besides, their tasks comprise the definition of guidelines regarding the correct ethical conduct of all employees and sustainable, environmentally conscious operations of the entire company.
Which opportunities do compliance managers have on the labour market?
Compliance managers hold vital positions in many industries, such as the finance, IT, production or HR area or the legal business. Hence, their chances of finding a position are excellent, especially at top companies.
What are the tasks and responsibilities of compliance managers?
Compliance managers belong to the upper management of companies and hold a high level of responsibility. Their task is to ensure that all corporate activities take place in compliance with the law and to design corresponding compliance management systems for this purpose.
Definition of a system of rules and values for the entire company
Organisation of the implementation of the compliance programme in all business areas
Monitoring compliance with the rules
Identification of risks that could cause damage to the company’s image or environmental damage or lead to defective production entailing product recalls
Taking measures to avoid offences committed by the company’s employees, e.g. corruption, breaches of trust, insider trading or espionage
Training of employees to enable them to identify infringements and offences themselves
Continuous further training regarding the current legal situation
Which hard skills and soft skills should compliance managers have?
Most companies want their compliance managers to have an academic degree in an economic area or in law. Besides, compliance managers need to possess certain soft skills:
Very good analytical skills
Excellent communication skills
Assertiveness and self-confidence
Willingness to travel and a confident appearance in international environments
Very good, business fluent foreign language skills
What is the average salary of compliance managers?
Compliance managers are part of the upper management and therefore usually have a correspondingly high salary. Depending on the region and industry, their average annual salary amounts to between EUR 56,000 and EUR 90,000.