Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
- Unser Kunde ist ein erfolgreiches Unternehmen, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld verweisen kann.
Aufgaben
- Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten (z.B. für China) in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
- Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten (z.B. für China) in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
- Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten
- Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
- Kontaktpflege und Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten
- Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement
- Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
- Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
- Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen
- Pflege von elektronischen Datenbanken
Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, insbesondere für den Zugang zum chinesischen Markt, freuen wir uns
- Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
- Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
- Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
- Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken
- Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Kenntnisse der Chinesischen Sprache sind willkommen
Benefits
- Spannende Projekteinsätze in renommierten Kundenunternehmen
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Gleitzeit, Arbeitszeitkonto, Betriebliche Altersvorsorge (in Form einer Direktversicherung)Persönliche Betreuung im ganzen Bewerbungsprozess und während des Projekteinsatzes
- Tolle Events und digitale Veranstaltungen
- Empfehlungsprogramm Share your network
- Individuelle Karriereberatung und Online-Learningportale
- Digitales Magazin #timefortemp mit tollen Gewinnspielen
- Corporate Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+49 711 34229 382© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.