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Scientist (m/w/d)
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Aufgaben
- Planung, und Durchführung von Virusvalidierungsstudien und Entwicklung von virusinaktivierenden und virusentfernenden Verfahrensschritten in Herstellungsprozessen von biopharmazeutischen Produkten
- Eigenständige Entwicklung experimenteller Studiendesigns in Absprache mit dem Betreuer
- Autorenschaft/Überprüfung von (GLP) Studiendokumentationen (Protokolle, Berichte)
- Planung und Durchführung experimenteller Arbeiten einschließlich Datenanalyse und Kommunikation der Ergebnisse an Manager oder Projektteam in Form eines Berichts oder einer Präsentation
- Durchführung von Virustitrationen zur Bestimmung von Virustitern unter L2/S2- (und L3/S3) Bedingungen
- Durchführung diverser Analysenmethoden (Proteinbestimmungen, pH-Messungen, etc.)
- Bedienung komplexer Geräte und Verarbeitung/Aufbereitung von Rohdaten
- Sammlung, Aufbereitung und Verteilung von Proben/Daten in Abstimmung mit anderen Abteilungen und Teilnahme an lokalen und globalen Projekten
- Erstellung und Pflege von Aufzeichnungen innerhalb interner Dokumentationssysteme
- Erstellung und Überarbeitung von technischen Dokumenten, einschließlich Betriebsanweisungen, Test- oder Prozessprotokollen und Berichten
- Unterstützung bei der Beschaffung neuer Geräte und Systeme
- Wartung von Laborgeräten nach spezifischen Qualitätsstandards (z.B. GLP)
- Koordination der Verfügbarkeit von Materialien, Lösungen und Reagenzien
Profil
- Master in Biologie, Humanbiologie oder Biochemie
- Erste Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf dem Gebiet der Virusvalidierung
- Erfahrung im Bereich Pathogensicherheit von Biologika (Plasmaproteinpräparate oder rekombinante Produkte), speziell Virusvalidierungsstudien, GLP
- Berufserfahrung auf den Gebieten Virologie, Biochemie, Proteinreinigungsverfahren (Chromatographie)
- Fließende Englischkenntnisse
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
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