Spezialist Abweichungs- und Änderungskontrolle (m/w/d)
Aufgaben
- Effektive Koordination und eigenständige Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und Prävention
- Risikobasierte Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen auf die Produktqualität, die Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften unter Berücksichtigung der Lieferfähigkeit
- Eigenständige Bewertung und Kategorisierung von Änderungsanträgen im Produktionsprozess hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Qualität, Sicherheit und Compliance
- Koordination und eigenständige Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Änderungsanträgen zur Entwicklung von effektiven Umsetzungsplänen
- Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung, um sicherzustellen, dass Abweichungen und Änderungsanträge angemessen behandelt und gelöst werden
- Berichterstattung über den Fortschritt an das Management und andere relevante Stakeholder
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Verfahren zur effektiven Koordination und -leitung, sowie Mitwirkung zur Optimierung von bestehenden Prozessen, Dokumenten etc. zur Vermeidung eines Wiederauftritts
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Ingenieurwissenschaften, in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie) und bevorzugt nach dem Abschluss erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Nachweisliche Erfahrung in der Koordination und Leitung von Abweichungen und Änderungen im Produktionsprozess, idealerweise in der pharmazeutischen, medizinischen oder Lebensmittelindustrie
- Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und der Entwicklung von Korrekturmaßnahmen
- Fundierte Kenntnisse der geltenden Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen, wie GMP, FDA, ISO
- Idealerweise erste Erfahrungen in der Übernahme von (Teil-) Projektverantwortung
- Affinität für IT-Tools wie z.B. SAP, Google Workspace, Trello etc.
- Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie in generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift z.B. lesen von Vorgabedokumenten
Benefits
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
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